如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择起始物料？

5950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的流程是什么？

3087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

1727 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行风险管理

7313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于非临床试验委托研究的要求

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者是否可自愿退出试验？

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料？

4517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室样品应储存在何处？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

4203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

8151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

2477 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论