影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 什么是视察？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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