在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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