自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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临床试验协调员的角色是什么？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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软件生存周期过程是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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510k 预备申请书是什么？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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