环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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临床试验中的监查员是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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