什么是获准注册的医疗器械？

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上层管理者的质量职责是什么?

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正交实验K,k，R是指什么

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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什么是中心极限定理

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 CRO是什么组织？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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