什么是SQE？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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什么是AQL？

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什么是置信区间？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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