什么是不良事件？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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临床试验中问题查询表是什么？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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20%的放大病例数是什么意思？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 什么是Meta 分析？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 CRO是什么组织？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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