实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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