对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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