MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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质量体系中什么是电子记录？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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SABER认证流程是什么

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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什么是ICH？目的是什么？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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临床试验设计的基本原则？

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问 什么是GCP？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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