清场和清洁的区别是什么？

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MSA和SPC有什么区别？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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什么是质量成本Quality Cost?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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什么叫可溯源性？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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什么叫不良品、不良率？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 什么是伦理委员会？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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