临床试验前为什么要进行伦理审查？

6589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱保留时间为什么总在变？

2876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

3704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1617 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有的医疗器械都能委托生产？

599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

3234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

4956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教关于纯化水设备加药的问题

6595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7160 浏览 4 关注 3 回答 0 评论