医疗器械安规三项是什么？

334 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

2614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

maple是什么软件

3089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

642 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

4945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射针规格分别对应的颜色是什么？

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA的方法论是什么？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械召回的要求是什么？

1623 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会的审查范围有哪些？

5246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

4697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床数据获取协调标准是什么？

2875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室数据交换标准是什么？

2227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验协调员的角色是什么？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定临床实验设计中的样本量？

5510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何报告严重不良事件？

2697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的定义是什么

2705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

2500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论