体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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Mathematica是什么软件

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微生物检测OOS调查流程是什么

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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生物药物的研究开发流程是什么？

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临床试验中谁是主要研究者？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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