对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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急需临床用药须知电子版

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 什么是合格的研究者？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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