注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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临床试验方案可以更改吗？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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