体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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新药的临床试验流程是什么？

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医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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