医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 如何临床试验设计？

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