医疗器械临床试验分类？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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