临床试验应该遵循哪些基本原则？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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