体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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