医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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体外诊断试剂依次分为几类？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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