关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是研究者会议？

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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