体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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