特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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尺寸链的应用有哪些？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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