接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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