GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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怎样保证临床试验的质量？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 什么是DOE

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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