该问题已被锁定!
2
关注
6795
浏览

质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-14 09:25
药品GMP没有强制要求成品、中间产品的水分、含量等的趋势分析时要设定警戒限度和纠偏限度,企业应根据自身的情况结合产品的特点制定相应的指导值来帮助进行趋势分析。

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-14 09:25
更新时间
2018-11-14 09:25
关注人数
2 人关注

推荐内容

质量改进的程序是什么?
如何理解质量方针的含义?
质量管理负责人的十几项职责中,有些写“确保”,有些写“批准”,有些写“监督”等,这些该如何区别?
企业质量活动的要求一般包括哪些内容?
产品质量审核的作用有哪些?
质量特性数据常用的分层方法有哪些?
质量信息有什么作用?
质量信息的分析和评价包括哪些内容?
MSA怎样实施,有哪些特性需要关注,值在多少?
提交变更申请时,完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后,是否仍需继续进行稳定性研究?