终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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