外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医疗器械如何进行分类界定？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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