MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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如何实施OHSAS18000认证？

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漏电流如何检测？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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