体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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