哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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