《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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