物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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