关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是LDT？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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