医疗器械注册审评审批的时限要求？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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