某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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