2
关注
2533
浏览

PPAP生产件批准程序,需要包含哪些文件?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

哪托来了 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-08-30 14:23

设计记录


供方必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息


工程更改文件如有


供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件


工程批准


供方必须具有顾客工程批准的证据,就是我们常说的签字,盖章的工程实验报告,图纸等


过程流程图


供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望


过程失效模式及后果分析(过程FMEA)


供方必须按照QS-9000 第三版的要求进行过程FMEA 也就是潜在失效模式分析及对策


尺寸报告


供方必须提供设计记录和控制计划要求尺寸验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个单一的加工过程,供方必须有尺寸检查结果。


材料/性能试验结果的记录


当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。


性能试验结果


当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。


初始过程研究


在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。


控制计划


供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划


零件提交保证书(PSW)


在圆满完成所有要求的测量和试验后,供方必须在零件提交保证书(PSW)上填写所要求


的内容


外观批准报告(AAR)


如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求,则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告(AAR)


样品产品


供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品。


标准样品


供方必须保存一件标准样品,与生产件批准保存的时间相同


检查辅具


如果顾客提出要求,供方必须在提交PPAP 时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。


顾客的特殊要求,如果有供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录

关于作者

问题动态

发布时间
2021-08-30 14:22
更新时间
2021-08-30 14:23
关注人数
2 人关注

相关问题

注册申请人取得注册证和生产许可证后,注册申请人名称变更如何办理?
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中,注册人是否可以委托其他机构进行研发?
生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖?
国内药用辅料质量不稳定,不同批次质量有时波动很大,经常导致在生产时临时调整处方,如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报,遇到此种情况应如何处理?
在注册人制度试点过程中,注册人出于技术保密的原因,产品的主要原材料是否可以由注册人采购后,更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产?
对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求?
拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致?
某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证?
使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗?
药品商业批生产阶段,稳定性分析的工作内容有哪些?

推荐内容

何时需提交PPAP?
PPAP如何开展?
什么是PPAP?
PPAP过程要求是什么?