某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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临床试验方案可以更改吗？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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