进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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临床试验评价指标的选择？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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临床试验设计的4项原则?

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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