紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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什么叫标准加入法？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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什么是质量成本Quality Cost?

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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