测量不确定度和误差有什么区别？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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什么是NOM认证？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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什么是交叉试验设计？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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