什么是黑盒测试？

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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这是什么菌落呢

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RDC665/2022要求是什么?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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什么是GCP？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 如何申请分类界定？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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