ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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