纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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为何出现肩峰或分叉？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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