患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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