化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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随机振动中Grms值是如何计算的

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 组织如何去控制？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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