注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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