BIS认证包括哪些产品?

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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