产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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