良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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