产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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