医疗器械说明书和标签的要求？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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