《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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完整的SPC流程应该怎么实施

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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