什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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什么是PQE？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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什么叫不良品、不良率？

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测量系统分析流程及方法是什么

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什么是抽样系统？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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什么是制程能力？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 什么是视察？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 什么是研究者会议？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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