什么是先期产品质量策划？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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返工和返修有什么区别？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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质量负责人的工作职责是什么?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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问 什么是药物临床试验？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么是IVRS？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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