备案资料形式要求是什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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什么是VDA6.3?

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什么是ESG?

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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ku是什么单位

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气相色谱分流比是什么意思

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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