为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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什么是患者漏电流?

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临床试验中的裁定数据是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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气相色谱分流比是什么意思

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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什么是测电介质强度？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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