“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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COA品质检验报告是什么?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 什么是药物临床试验？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是替代指标?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 怎样保证临床试验的质量？

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