纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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怎样进行方法确认?

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什么叫不良品、不良率？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 什么叫可溯源性？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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